上海市同济口腔医院（同济大学附属口腔医院）临床试验机构于2025年3月正式成立，并于同年9月顺利完成医疗器械临床试验机构备案，目前备案专业共6个，涵盖口腔种植专业、牙体牙髓病专业、牙周病专业、口腔颌面外科专业、儿童口腔专业及口腔修复专业。

机构现设有办公室、GCP器械室、档案室及会议室等专用空间，各临床备案专业均配备临床试验专用受试者接待室、器械储藏室及试验专用资料存储设施，全面保障临床试验的规范开展。目前，医院已组织一百余名研究人员完成GCP培训并取得合格证书，形成了一支专业能力突出、科研素养扎实的口腔临床研究团队。

本机构致力于为涉及人体的注册类临床研究项目提供全流程服务，包括项目立项、方案审核、伦理报送、项目实施、质量控制、总结报告及审核签章等环节。依托医院雄厚的医疗资源与临床研究实力，机构将持续优化学科资源配置，加强组织建设与质量控制体系建设，确保临床试验过程科学、规范，切实保障受试者权益与安全。机构将以严谨的科研态度、标准化操作规程和严格的监管机制，积极推动医院口腔临床试验工作的高质量发展，助力口腔医学科研创新与成果转化。

GCP机构

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